曆史性時刻!全球首個新(xīn)冠疫苗獲批!英法德(dé)俄美等多(duō)國(guó)開啓疫苗接種計劃!春天不遠(yuǎn)了!
有(yǒu)關新(xīn)冠疫苗的消息,已經達到了日日更新(xīn)。
“科(kē)學(xué)的探照燈已經找出了看不見的敵人”。 在英國(guó)政府正式宣布由美國(guó)輝瑞公(gōng)司Pfizer和德(dé)國(guó)BioNTech合作(zuò)研發的新(xīn)冠疫苗獲得緊急授權後,英國(guó)首相約翰遜如此評價。
12月2日,英國(guó)政府表示,藥品和健康産(chǎn)品管理(lǐ)局( MHRA)已批準德(dé)國(guó)BioNTech和美國(guó)輝瑞共同合作(zuò)研發的新(xīn)冠候選疫苗BNT162b2在當地緊急使用(yòng),并從下周開始在全英國(guó)推廣,英國(guó)由此成為(wèi)西方第一個批準新(xīn)冠疫苗上市的國(guó)家。
BioNTech聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin醫(yī)學(xué)博士表示:“英國(guó)的緊急使用(yòng)授權标志(zhì)着試驗志(zhì)願者之外的普通民(mín)衆首次有(yǒu)機會接種新(xīn)冠疫苗。”這也是mRNA疫苗技(jì )術領域首款獲批的人用(yòng)疫苗産(chǎn)品。
英國(guó)衛生大臣馬特·漢考克表示,近期英國(guó)将着手接收第一批從比利時運來的80萬劑疫苗,民(mín)衆将在疫苗全部到達後立即開始注射,每人一共注射2次,期間間隔3周。
該款核酸疫苗在國(guó)内被稱為(wèi)“複星新(xīn)冠疫苗”,由複星醫(yī)藥和BioNTech聯合開發。據了解,複星醫(yī)藥目前正在國(guó)内推進II期臨床試驗,有(yǒu)望加速推動該疫苗在中(zhōng)國(guó)上市。有(yǒu)消息稱,依照最新(xīn)國(guó)家藥監部門最新(xīn)發布的發布的2020年第41号通告,附條件批準上市将可(kě)能(néng)是最快的注冊上市路徑。
而同款疫苗此前已同步向歐洲藥品管理(lǐ)局(EMA)、美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局(FDA)申請了有(yǒu)條件上市許可(kě),并在全球範圍内展開滾動申請,其中(zhōng)包括澳大利亞、加拿(ná)大和日本。
不過雖然美國(guó)目前尚未正式批準,但美國(guó)聯邦航空管理(lǐ)局已經在11月27日安(ān)排包機航班将疫苗從比利時“批量運輸”至美國(guó),以便在獲得授權後的24小(xiǎo)時内就開始第一批疫苗的交付和接種。美國(guó)有(yǒu)線(xiàn)電(diàn)視新(xīn)聞網報道稱,首批交付時間将自12月15日開始。
此外,當地時間12月3日美國(guó)生物(wù)技(jì )術公(gōng)司Moderna表示,明年第一季度,該公(gōng)司預計将在全球範圍内供應1億至1.25億劑新(xīn)冠疫苗。其中(zhōng),美國(guó)可(kě)獲得8500萬至1億劑新(xīn)冠疫苗,而美國(guó)以外的地區(qū)則可(kě)獲得1500萬至2500萬劑。
該公(gōng)司表示,其mRNA-1273疫苗産(chǎn)生了高水平的中(zhōng)和抗體(tǐ),盡管随着時間的推移略有(yǒu)下降,但在所有(yǒu)參與者中(zhōng),在加強接種後,它們仍然會升高,這些結果在所有(yǒu)年齡段中(zhōng)都是一緻的。
Moderna還預計,其新(xīn)冠疫苗2021年全年的産(chǎn)量将介于5億至10億劑之間。
美國(guó)三位前總統願在鏡頭前接種新(xīn)冠疫苗
據悉,美國(guó)已有(yǒu)三位前總統表明願意在鏡頭前接種新(xīn)冠疫苗,希望能(néng)以此掃除公(gōng)衆對新(xīn)冠疫苗安(ān)全性的擔憂。
2017年卸任的美國(guó)前總統奧巴馬,在Sirius XM日前播出的訪談中(zhōng)說:“為(wèi)了讓人們知道我相信科(kē)學(xué),我很(hěn)可(kě)能(néng)會在電(diàn)視攝像機前接種疫苗。”
奧巴馬的前任小(xiǎo)布什的參謀長(cháng)福特也表示,美國(guó)食品與藥物(wù)管理(lǐ)局一旦批準新(xīn)冠疫苗的緊急使用(yòng)授權,這位共和黨籍前總統願意在鏡頭前注射疫苗。
民(mín)主黨籍前總統克林頓的發言人烏雷納也通過電(diàn)郵表示,克林頓“将按照公(gōng)共衛生官員的優先接種指引,盡快接種疫苗”。
烏雷納說,克林頓“肯定會接種”,他(tā)還說,如果能(néng)協助鼓勵全體(tǐ)美國(guó)人民(mín)這麽做,克林頓“願意在一個公(gōng)開場所接種疫苗”。
法國(guó)總統馬克龍當地時間1日表示,法國(guó)官方計劃明年4月至6月面向廣大公(gōng)衆展開疫苗接種。
馬克龍是當天在巴黎與比利時首相德(dé)克羅共同舉行發布會時作(zuò)上述表态的。他(tā)表示,計劃在明年初首先進行“針對性強”的疫苗接種,然後于4月至6月進行“規模更大、範圍更廣、争取最大數量的疫苗接種”。
馬克龍透露,首批疫苗的存儲條件複雜,需要在非常低的溫度的條件下保存。因此,需要把這些疫苗留給最容易感染病毒的人群。他(tā)說,這批疫苗通過歐盟委員會在歐盟成員國(guó)間按人口比例分(fēn)配。
德(dé)克羅表示,由于有(yǒu)歐盟的相關協調機制,歐盟國(guó)家之間不會因疫苗的分(fēn)配而競争,但為(wèi)數以億計的歐洲人接種疫苗将需要數個月的時間。馬克龍在和德(dé)克羅會面時談及法國(guó)和比利時兩國(guó)在協調抗擊疫情方面所采取的共同努力。
法國(guó)的疫苗接種工(gōng)作(zuò)正在緊張準備中(zhōng)。法國(guó)衛生部門稍早前已表示,計劃分(fēn)為(wèi)五個階段推進新(xīn)冠疫苗接種工(gōng)作(zuò),養老院中(zhōng)的老人和工(gōng)作(zuò)人員最優先接種。馬克龍透露,為(wèi)了确保健康安(ān)全,将設立一個科(kē)學(xué)委員會負責監督疫苗接種。
另外,馬克龍還表示,法國(guó)政府計劃采取限制性措施,防止法國(guó)人前往國(guó)外特别是瑞士進行滑雪(xuě)等活動。他(tā)表示,滑雪(xuě)纜車(chē)車(chē)站是感染高風險場所,人們要避免在那裏感染病毒,以“防止将我們所做的所有(yǒu)努力犧牲”。他(tā)還呼籲歐洲國(guó)家在度假地開放問題上應采取一緻措施。
德(dé)國(guó)衛生部長(cháng)施潘1日表示,德(dé)國(guó)計劃在2021年1月為(wèi)首批易感人群和護理(lǐ)人員接種新(xīn)冠疫苗。
施潘表示,德(dé)國(guó)當局正在準備專門的疫苗接種中(zhōng)心,預計在12月中(zhōng)旬準備就緒。衛生工(gōng)作(zuò)者将通過流動小(xiǎo)組和疫苗接種中(zhōng)心為(wèi)人們接種疫苗,德(dé)國(guó)生物(wù)新(xīn)技(jì )術公(gōng)司(BioNTech)和美國(guó)輝瑞公(gōng)司聯合研發的疫苗需要儲存在零下70攝氏度的環境中(zhōng)。
施潘補充說,他(tā)希望在2021年春季或初夏有(yǒu)更多(duō)的疫苗可(kě)以由全科(kē)醫(yī)生接種。11月時,他(tā)透露,預計德(dé)國(guó)将獲得多(duō)達1億劑德(dé)國(guó)生物(wù)新(xīn)技(jì )術公(gōng)司和美國(guó)輝瑞公(gōng)司聯合研發的疫苗。
據報道,護士、醫(yī)生、病人和老年人等感染風險較高的人群,可(kě)能(néng)會優先接種疫苗。
德(dé)國(guó)雖然在11月初出台了新(xīn)的隔離措施,但新(xīn)冠病例人數仍居高不下。學(xué)校還保持開放,但從12月1日開始,私人聚會規模限制在五人以内,商(shāng)店(diàn)被允許容納的人數也有(yǒu)所減少。
當地時間12月2日,俄羅斯總統普京要求,從下周開始進行大規模新(xīn)冠疫苗接種,接種将從"風險最高的兩個人群——醫(yī)生和教師"開始。
普京指出,“(俄羅斯)将在未來幾天内生産(chǎn)超過200萬劑‘衛星V’疫苗,俄羅斯的疫苗生産(chǎn)行業和醫(yī)療網絡已經為(wèi)大規模疫苗接種做好了準備,現在要邁出第一步”。
俄羅斯副總理(lǐ)戈利科(kē)娃當天也說,俄羅斯可(kě)以在12月開展新(xīn)冠疫苗大規模接種。俄羅斯疫苗接種将秉持民(mín)衆自願原則,免費接種。
今年8月11日,俄羅斯注冊了全球首款新(xīn)冠疫苗"衛星-V"。該疫苗由俄羅斯加馬利亞研究中(zhōng)心研制,采用(yòng)兩劑次接種程序,分(fēn)别以兩種人類腺病毒為(wèi)載體(tǐ),接種時間間隔三周。根據此款疫苗三期臨床試驗第一階段的數據,其有(yǒu)效性達到了92%。
10月15日,由俄羅斯"矢量"病毒學(xué)與生物(wù)技(jì )術國(guó)家科(kē)學(xué)中(zhōng)心研制的該國(guó)第二款新(xīn)冠疫苗“EpiVacCorona”獲得注冊。目前兩款疫苗均處于三期臨床試驗階段。
俄羅斯直接投資基金日前宣布與印度藥業巨頭熙德(dé)隆旗下一家生物(wù)制藥企業達成協議,授權後者每年在印度生産(chǎn)逾1億劑"衛星-V"疫苗。
據“共同社”報道,日本國(guó)産(chǎn)疫苗研發進展略顯緩慢。日本國(guó)内僅有(yǒu)“AnGes”一家制藥公(gōng)司進入新(xīn)冠疫苗臨床試驗階段。
不過,日本已與美國(guó)輝瑞公(gōng)司、Moderna公(gōng)司和英國(guó)阿斯利康公(gōng)司達成協議。在疫苗研制成功後,日本将投入64億美元的預算,為(wèi)1.45億日本人提供足夠的疫苗。
當地時間12月2日,日本參議院全體(tǐ)會議一緻表決通過了修改後的《預防接種法》,由國(guó)家承擔日本民(mín)衆接種新(xīn)冠疫苗的費用(yòng),并規定日本民(mín)衆有(yǒu)義務(wù)接受接種,但如果疫苗的有(yǒu)效性和安(ān)全性無法保障,則沒有(yǒu)義務(wù)。
韓國(guó)情形同日本類似,據韓國(guó)“edaily”報道,韓國(guó)新(xīn)冠疫苗還處于初期研發階段。目前,隻有(yǒu)SK生物(wù)科(kē)學(xué)的“NVP2001”疫苗獲韓國(guó)食藥處批準進入一期臨床研究階段。
據韓國(guó)“Money Today”報道,當地時間12月1日,韓國(guó)中(zhōng)央災難安(ān)全對策本部表示,政府計劃在2020年确保1000萬人份的疫苗,并與進入三期臨床試驗的國(guó)際制藥公(gōng)司進行預購(gòu)協商(shāng)。
韓國(guó)原定新(xīn)冠疫苗購(gòu)買預算為(wèi)3200億韓元,後追加9000億韓元,以确保4400萬人份的疫苗。據韓聯社報道,當地時間12月3日,韓國(guó)政府已與阿斯利康公(gōng)司簽訂了新(xīn)冠疫苗供應合同。
輝瑞疫苗在英國(guó)獲批後,世衛組織也發布推文(wén)稱,目前正在進行審查制藥公(gōng)司提交的疫苗試驗數據,這将加快其進入世衛組織的緊急使用(yòng)清單。
世衛組織緊急使用(yòng)清單将允許各國(guó)批準疫苗用(yòng)于國(guó)家緊急用(yòng)途,并使疫苗可(kě)以通過聯合國(guó)兒童基金會等全球采購(gòu)者走向國(guó)際。
當地時間11月13日,世衛組織免疫戰略咨詢專家組發布了優先使用(yòng)新(xīn)冠疫苗路線(xiàn)圖,指導各國(guó)内部如何劃分(fēn)疫苗重點接種群體(tǐ),以及怎樣在不同流行病學(xué)環境和疫苗供應階段制定總體(tǐ)公(gōng)共衛生戰略。
根據世衛組織網站消息,截至目前,世衛組織已經籌集了81億美元資金促進國(guó)際交流,加速研究合作(zuò)。世衛組織還與全球疫苗免疫聯盟和流行病防範創新(xīn)聯盟合作(zuò),在“獲得抗擊新(xīn)冠肺炎工(gōng)具(jù)加速器”國(guó)際合作(zuò)倡議框架下實施“新(xīn)冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX),以協調全球疫苗研發。
世界衛生組織(WHO)正在考慮與成員國(guó)合作(zuò),建立新(xīn)冠疫苗接種電(diàn)子證書項目。報道稱,這類似于世衛組織正與愛沙尼亞共同開發的項目。