抗癌藥品和罕見病藥品增值稅減稅政策清單(第二批)政策解讀
海關總署稅收征管局(京津、廣州)供稿
為(wèi)鼓勵抗癌和罕見病制藥産(chǎn)業發展,降低患者用(yòng)藥成本,财政部、海關總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局聯合發布了《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》(财稅〔2018〕47号)和《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》(财稅〔2019〕24号),通知規定 ,自政策實施日起,增值稅一般納稅人生産(chǎn)銷售和批發、零售抗癌藥品,可(kě)選擇簡易辦(bàn)法按照3%征收率計算繳納增值稅。納稅人選擇簡易辦(bàn)法計算繳納增值稅後,36個月内不得變更。對進口抗癌藥品和罕見病藥品,減按3%征收進口環節增值稅。抗癌藥品和罕見病藥品減按3%征收增值稅政策清單(第二批)已于10月1日實施。
一、政策适用(yòng)範圍
本公(gōng)告所稱抗癌藥品和罕見病藥品,是指經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)部門批準注冊的抗癌藥品和罕見病藥品制劑及原料藥。
二、政策主要内容
一是動态調整抗癌藥和罕見病藥清單,将一些最新(xīn)批準注冊的抗癌藥和罕見病藥納入抗癌藥品和罕見病藥品藥品第二批清單,以享受相關增值稅政策;二是對第一批藥品清單中(zhōng)部分(fēn)抗癌藥品和罕見病藥品稅号進行了修正(閱讀原文(wén)獲取清單)。
三、企業如何申報
為(wèi)方便企業申報,海關為(wèi)抗癌藥品和罕見病藥品清單中(zhōng)藥品拆分(fēn)了十位海關商(shāng)品編号。以阿那曲唑片為(wèi)例,該藥為(wèi)片劑,适用(yòng)于絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。申報時商(shāng)品編号應填寫3004909093(抗癌藥品制劑),即可(kě)減按3%征收進口環節增值稅。
小(xiǎo)編整理(lǐ)了抗癌藥和罕見病藥第一批和第二批清單藥品涉及的十位商(shāng)品編号(詳見下表),請結合下表中(zhōng)藥品活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱或藥品名(míng)稱,按照公(gōng)告中(zhōng)納入清單的劑型進行申報。
抗癌藥制劑 |
|
商(shāng)品編号 |
抗癌藥制劑中(zhōng)活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱(化藥為(wèi)活性成分(fēn)、中(zhōng)藥和生物(wù)制品為(wèi)通用(yòng)名(míng)) |
3002150010 |
阿替利珠單抗、貝伐珠單抗注射液、達雷妥優單抗、地舒單抗、度伐利尤單抗、恩美曲妥珠單抗、卡瑞利珠單抗、利妥昔單抗注射液、納武利尤單抗、尼妥珠單抗注射液、帕博利珠單抗、帕妥珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、維布妥昔單抗、西妥昔單抗注射液、信迪利單抗、伊尼妥單抗、注射用(yòng)曲妥珠單抗 |
3004209091 |
表柔比星、絲裂黴素、鹽酸吡柔比星、鹽酸表柔比星、鹽酸博來黴素、鹽酸多(duō)柔比星、鹽酸平陽黴素、鹽酸柔紅黴素、鹽酸伊達比星 |
3004390091 |
醋酸阿比特龍、醋酸奧曲肽、醋酸戈舍瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、地加瑞克、氟維司群、福美坦、蘭瑞肽、磷酸雌莫司汀、雙羟萘酸曲普瑞林、依西美坦 |
3004490091 |
酒石酸長(cháng)春瑞濱、硫酸長(cháng)春地辛、硫酸長(cháng)春新(xīn)堿、羟喜樹堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康、重酒石酸長(cháng)春瑞濱 |
3004901020 |
達拉非尼、維莫非尼 |
3004909020 |
紫杉醇 |
3004909093 |
阿來替尼、阿那曲唑、阿帕他(tā)胺、阿糖胞苷、阿昔替尼、阿紮胞苷、安(ān)羅替尼、奧拉帕利、奧沙利鉑、奧替拉西/吉美嘧啶/替加氟、白消安(ān)、苯達莫司汀、苯丁酸氮芥、比卡魯胺、達卡巴嗪、達可(kě)替尼、達沙替尼、地西他(tā)濱、多(duō)西他(tā)賽、恩紮盧胺、呋喹替尼、氟尿嘧啶、氟他(tā)胺、福莫司汀、枸橼酸他(tā)莫昔芬、枸橼酸托瑞米芬、環磷酰胺、吉非替尼、甲氨蝶呤、甲苯磺酸拉帕替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、甲苯磺酸索拉非尼、甲磺酸阿美替尼、甲磺酸阿帕替尼、甲磺酸艾立布林、甲磺酸奧希替尼、甲磺酸氟馬替尼、甲磺酸侖伐替尼、、甲磺酸伊馬替尼、卡鉑、卡莫氟、卡培他(tā)濱、克拉屈濱、克唑替尼、來那度胺、來曲唑、雷替曲塞、磷酸氟達拉濱、磷酸蘆可(kě)替尼、磷酸依托泊苷、洛鉑、馬來酸阿法替尼、馬來酸吡咯替尼、馬來酸奈拉替尼、美法侖、門冬酰胺酶、奈達鉑、尼洛替尼、尿嘧啶/替加氟、哌柏西利、培美曲塞二鈉、培門冬酶、培唑帕尼、硼替佐米、蘋果酸舒尼替尼、巯嘌呤、曲氟尿苷替匹嘧啶、曲美替尼、去氧氟尿苷、瑞戈非尼、塞瑞替尼、順鉑、替加氟、替莫唑胺、替尼泊苷、西達本胺、亞葉酸鈣、亞葉酸鈉、鹽酸阿糖胞苷、鹽酸埃克替尼、鹽酸氮芥、鹽酸厄洛替尼、鹽酸吉西他(tā)濱、鹽酸尼莫司汀、伊布替尼、伊沙佐米、依托泊苷、依維莫司、異環磷酰胺、澤布替尼、左亞葉酸鈣 |
抗癌藥原料藥 |
|
商(shāng)品編号 |
抗癌藥原料藥活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱 |
2843900031 |
奧沙利鉑、卡鉑、奈達鉑、順鉑 |
2905399091 |
白消安(ān) |
2922509091 |
鹽酸米托蒽醌 |
2924299091 |
氟他(tā)胺 |
2930909092 |
比卡魯胺 |
2932999021 |
紫杉醇 |
2932999029 |
多(duō)西他(tā)賽 |
2933399091 |
吉美嘧啶、甲磺酸阿帕替尼、西達本胺 |
2933399094 |
甲苯磺酸尼拉帕利 |
2933490040 |
馬來酸吡咯替尼 |
2933599070 |
甲磺酸氟馬替尼、甲磺酸阿美替尼、澤布替尼 |
2933599091 |
甲磺酸伊馬替尼、硫唑嘌呤、培美曲塞二鈉、左亞葉酸鈣 |
2933699091 |
奧替拉西鉀 |
2933790091 |
來那度胺 |
2933990092 |
阿那曲唑、來曲唑、硼替佐米、替莫唑胺 |
2934109091 |
達沙替尼 |
2934999076 |
呋喹替尼 |
2934999091 |
地西他(tā)濱、氟脲苷、環磷酰胺、吉非替尼、卡培他(tā)濱、雷替曲塞、磷酸氟達拉濱、替加氟、鹽酸阿糖胞苷、鹽酸吉西他(tā)濱、鹽酸埃克替尼、異環磷酰胺 |
2937190091 |
醋酸曲普瑞林 |
2937231910 |
福美坦 |
2937290091 |
依西美坦 |
2939799091 |
酒石酸長(cháng)春瑞濱、硫酸長(cháng)春新(xīn)堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康 |
2941909091 |
吡柔比星、絲裂黴素、鹽酸表柔比星、鹽酸多(duō)柔比星、鹽酸平陽黴素、鹽酸柔紅黴素、鹽酸伊達比星 |
3507909010 |
門冬酰胺酶 |
罕見病藥品制劑 |
|
商(shāng)品編号 |
罕見病藥品制劑中(zhōng)活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱 |
3002120093 |
人凝血酶原複合物(wù)、人凝血因子Ⅷ、人凝血因子IX、注射用(yòng)重組人凝血因子Ⅶa、注射用(yòng)重組人凝血因子Ⅷ、注射用(yòng)重組人凝血因子IX |
3002150030 |
艾美賽珠單抗注射液、依庫珠單抗注射液、重組人幹擾素β1a注射液、注射用(yòng)重組人幹擾素β-1b |
3004390095 |
曲前列尼爾注射液、吸入用(yòng)伊洛前列素溶液、重組人生長(cháng)激素注射液 |
3004901030 |
波生坦分(fēn)散片、波生坦片、司來帕格片 |
3004909098 |
安(ān)立生坦片、吡非尼酮膠囊、氘丁苯那嗪片、利奧西呱片、利魯唑片、馬昔騰坦片、麥格司他(tā)膠囊、諾西那生鈉注射液、青黴胺片、特立氟胺片、西尼莫德(dé)片、鹽酸芬戈莫德(dé)膠囊、鹽酸沙丙蝶呤片、依洛硫酸酯酶α注射液、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、注射用(yòng)阿加糖酶β、注射用(yòng)阿糖苷酶α、注射用(yòng)拉羅尼酶濃溶液、注射用(yòng)伊米苷酶 |
罕見病藥品原料藥 |
|
商(shāng)品編号 |
罕見病藥品原料藥活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱 |
2930909068 |
青黴胺 |
2933790042 |
吡非尼酮 |
2934200021 |
利魯唑 |
2935900036 |
波生坦 |
(敲黑闆)清單商(shāng)品編号僅針對相應有(yǒu)效成分(fēn)的單方制劑,複方制劑按照海關商(shāng)品歸類規則确定編号。
閱讀原文(wén)獲取的附表
附表:抗癌藥和罕見病藥(第二批)清單
抗癌藥品清單(第二批) |
||||
一、抗癌藥品制劑 |
||||
序号 |
活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱(化藥為(wèi)活性成分(fēn)、中(zhōng)藥和生物(wù)制品為(wèi)通用(yòng)名(míng)) |
已獲準上市的劑型 |
稅号 |
|
1 |
達可(kě)替尼 |
片劑 |
30049090 |
|
2 |
哌柏西利 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
3 |
奧拉帕利 |
片劑 |
30049090 |
|
4 |
呋喹替尼 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
5 |
甲磺酸艾立布林 |
注射劑 |
30049090 |
|
6 |
甲磺酸侖伐替尼 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
7 |
馬來酸吡咯替尼 |
片劑 |
30049090 |
|
8 |
塞瑞替尼 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
9 |
阿來替尼 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
10 |
安(ān)羅替尼 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
11 |
地加瑞克 |
注射劑 |
30043900 |
|
12 |
苯達莫司汀 |
注射劑 |
30049090 |
|
13 |
伊沙佐米 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
14 |
蘭瑞肽 |
注射劑 |
30043900 |
|
15 |
納武利尤單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
16 |
達雷妥優單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
17 |
地舒單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
18 |
帕博利珠單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
19 |
帕妥珠單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
20 |
特瑞普利單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
21 |
信迪利單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
22 |
卡瑞利珠單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
23 |
美法侖 |
注射劑 |
30049090 |
|
24 |
曲美替尼 |
片劑 |
30049090 |
|
25 |
馬來酸奈拉替尼 |
片劑 |
30049090 |
|
26 |
甲磺酸氟馬替尼 |
片劑 |
30049090 |
|
27 |
甲磺酸阿美替尼 |
片劑 |
30049090 |
|
28 |
曲氟尿苷替匹嘧啶 |
片劑 |
30049090 |
|
29 |
恩紮盧胺 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
30 |
甲磺酸尼拉帕利 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
31 |
達拉非尼 |
膠囊劑 |
30049010 |
|
32 |
阿帕他(tā)胺 |
片劑 |
30049090 |
|
33 |
度伐利尤單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
34 |
維布妥昔單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
35 |
恩美曲妥珠單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
36 |
替雷利珠單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
37 |
阿替利珠單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
38 |
澤布替尼 |
膠囊劑 |
30049090 |
|
39 |
伊尼妥單抗 |
注射劑 |
30021500 |
|
二、抗癌藥品原料藥 |
||||
序号 |
活性成分(fēn) |
稅号 |
||
1 |
呋喹替尼 |
29349990 |
||
2 |
馬來酸吡咯替尼 |
29334900 |
||
3 |
甲磺酸氟馬替尼 |
29335990 |
||
4 |
甲磺酸阿美替尼 |
29335990 |
||
5 |
甲苯磺酸尼拉帕利 |
29333990 |
||
6 |
澤布替尼 |
29335990 |
罕見病藥品清單(第二批) |
||||
一、罕見病藥品制劑 |
||||
序号 |
活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱 |
藥品名(míng)稱 |
已獲準上市的劑型 |
稅号 |
1 |
重組人幹擾素β-1b |
注射用(yòng)重組人幹擾素β-1b |
注射劑 |
30021500 |
2 |
特立氟胺 |
特立氟胺片 |
片劑 |
30049090 |
3 |
諾西那生鈉 |
諾西那生鈉注射液 |
注射劑 |
30049090 |
4 |
芬戈莫德(dé) |
鹽酸芬戈莫德(dé)膠囊 |
膠囊劑 |
30049090 |
5 |
司來帕格 |
司來帕格片 |
片劑 |
30049010 |
6 |
依庫珠單抗 |
依庫珠單抗注射液 |
注射劑 |
30021500 |
7 |
艾美賽珠單抗 |
艾美賽珠單抗注射液 |
注射劑 |
30021500 |
8 |
波生坦 |
波生坦分(fēn)散片 |
片劑 |
30049010 |
9 |
氘丁苯那嗪 |
氘丁苯那嗪片 |
片劑 |
30049090 |
10 |
西尼莫德(dé) |
西尼莫德(dé)片 |
片劑 |
30049090 |
11 |
阿加糖酶β |
注射用(yòng)阿加糖酶β |
注射劑 |
30049090 |
12 |
依洛硫酸酯酶α |
依洛硫酸酯酶α注射液 |
注射劑 |
30049090 |
13 |
拉羅尼酶 |
注射用(yòng)拉羅尼酶濃溶液 |
注射劑 |
30049090 |
14 |
人凝血因子ⅸ |
人凝血因子ⅸ |
注射劑 |
30021200 |
第一批稅号修正清單
一、抗癌藥品制劑 |
|||||
序号 |
藥品活性成分(fēn)名(míng)稱 |
已獲準上市的劑型 |
原稅号 |
修正稅号 |
|
1 |
阿糖胞苷 |
注射劑 |
30021900 |
30049090 |
|
2 |
醋酸戈舍瑞林 |
植入劑 |
30043200 |
30043900 |
|
3 |
醋酸曲普瑞林 |
注射劑 |
30043200 |
30043900 |
|
4 |
氟維司群 |
注射劑 |
30043200 |
30043900 |
|
5 |
維莫非尼 |
片劑 |
30049090 |
30049010 |
|
6 |
鹽酸吡柔比星 |
注射劑 |
30049090 |
30042090 |
|
7 |
鹽酸表柔比星 |
注射劑 |
30049090 |
30042090 |
|
8 |
鹽酸伊立替康 |
注射劑 |
30049090 |
30044900 |
|
9 |
依西美坦 |
片劑 |
30043200 |
30043900 |
|
10 |
西妥昔單抗注射液 |
注射劑 |
30021200 |
30021500 |
|
11 |
氟尿嘧啶 |
注射劑、片劑、口服乳劑、乳膏、植入劑、口服溶液 |
30041090 |
30049090 |
|
二、罕見病藥品制劑 |
|||||
序号 |
活性成分(fēn)通用(yòng)名(míng)稱 |
藥品名(míng)稱 |
已獲準上市的劑型 |
原稅号 |
修正稅号 |
1 |
波生坦 |
波生坦片 |
片劑 |
30049090 |
30049010 |